Vaccino influenzale stagionale approvato dalla FDA
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Vaccino influenzale stagionale approvato dalla FDA

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un vaccino influenzale stagionale contenente un adiuvante chiamato Fluad. Il nuovo vaccino contiene tre ceppi influenzali e ha lo scopo di prevenire l'influenza in persone di età superiore ai 65 anni.

Fluad è a base d'uovo e contiene un coadiuvante MF59. Gli adiuvanti vengono aggiunti ai vaccini per migliorare o indirizzare la risposta immunitaria nell'individuo vaccinato.

I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stimano che il 50-70 per cento dei decessi correlati all'influenza si verificano in pazienti di età superiore ai 65 anni.

Dr. Karen Midthun, direttore del Centro per la valutazione e la ricerca di biologia della FDA, ha dichiarato: "Fluad fornisce un'altra alternativa per un vaccino antinfluenzale sicuro ed efficace nelle persone di 65 anni e oltre. Immunizzare gli individui in questa fascia di età è particolarmente importante perché essi sono il peso maggiore della malattia influenzale grave e rappresentano la maggior parte delle ospedalizzazioni e dei decessi correlati all'influenza. "

Il processo per Fluad consisteva in 7.082 partecipanti che avevano ricevuto Fluad o Agriflu - un vaccino antinfluenzale stagionale alternativo. Anticorpi indotti da Fluad simili a Agriflu.

La sicurezza è stata valutata su circa 27.000 anziani in più e non sono stati identificati dubbi. Tuttavia, ci sono stati alcuni effetti avversi comunemente riportati, come dolore al sito di iniezione, dolorabilità, dolore muscolare, mal di testa e affaticamento.

Fluad è stato approvato sulla procedura di approvazione accelerata, che accelera l'autorizzazione sulla base delle prove che un prodotto ha benefici clinici. Il rilascio di anticorpi da parte di Fluad è stata una prova sufficiente per accelerare il processo di approvazione.

Nel 1997 Fluad è stato approvato in Italia e oggi è approvato in 38 paesi aggiuntivi, incluso il Canada.

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